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国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统在川投产

2024-05-26 行业动态

  近日,由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院设计开发的“呼吸道病毒(6种)核算检验测试试剂盒”获国家药监局审批批准,目前已在川投产并应用。这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统。

  这个系统是怎样检测到新冠病毒的?目前生产情况能否满足需要?3月4日,记者来到位于成都市温江区的生产方——成都博奥晶芯生物科技有限公司实地探访。

  在生产方办公室,记者见到了“呼吸道病毒(6种)核算检验测试试剂盒”——它看上去就像圆形的透明塑料片,上面密密麻麻刻满纹路。

  “你可以把它(试剂盒)和检验测试仪器,分别看作墨盒和打印机。”成都博奥晶芯生物科技有限公司总经理宋云鹏介绍,将被检测人员的咽喉分泌物等处理后放入试剂盒,再放进检验测试仪器中就能进行仔细的检测。整一个完整的过程耗时约1个半小时,准确率99%。

  宋云鹏介绍,简而言之就是将病毒的RNA(核糖核酸)一边复制一边增加荧光靶标。这样经过一段时间,当新冠病毒RNA足够多、足够“显眼”时,就会被仪器识别出来。

  这种方式不仅能检测新冠病毒“有没有”,还能知道“多不多”。“比如说经过同样时间,一份样本比另一份复制出的病毒多10倍,那我们就知道前者人体内本身就携带了更多病毒。”宋云鹏说,这能在某些特定的程度上帮助医生判断患者是重症还是轻症。

  除了新冠病毒,这种试剂盒也能同时检测甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。

  宋云鹏还谈到一个幕后故事:由于项目启动较早,研发之初并未包括对新冠病毒的检测,是在博奥生物集团有限公司专家库成员、中国工程院院士钟南山和李兰娟建议和指导下,才进行了相关研发。

  截至目前,该试剂盒已在武汉火神山医院、武汉协和医院及湖北省人民医院等投入应用。省内华西医院等也已在使用。“准备出口欧洲、日本、韩国等地。”宋云鹏说,目前存货不会超过一天,产出立刻就运走了。

  4日下午2点,记者在车间看到,几乎所有生产线人全部到岗。”公司生产负责人表示,目前工厂实行两班倒24小时生产,每天能生产12.4万人份的试剂盒,每月能生产约500台检验测试仪器。

  记者还在该公司展示区看到,检测仪器分为1人份和16人份两类,后者可同时检测16人份样品,进一步提升检测效率。

  宋云鹏表示,检测操作并不复杂,但由于样品采集等有生物安全方面要求,因此试剂盒和检验测试仪器大多数都用在有发热门诊的医院或疾控中心。(记者 熊筱伟)

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